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pmeasuring粒子計(jì)數(shù)器LASAIRPRO310C 介紹

更新時(shí)間:2025-10-27      瀏覽次數(shù):13

概述

Lasair Pro 310C 是美國(guó)粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)公司生產(chǎn)的一款便攜式激光粒子計(jì)數(shù)器。它的主要用途是實(shí)時(shí)檢測(cè)和計(jì)數(shù)空氣中懸浮顆粒的數(shù)量和大小,是制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、微電子、醫(yī)院手術(shù)室等需要嚴(yán)格潔凈環(huán)境行業(yè)的關(guān)鍵質(zhì)量控制工具。

"Pro" 代表了其專業(yè)級(jí)性能,而 "310C" 是其具體型號(hào),通常包含特定的通道配置和功能。


核心功能與工作原理

  1. 工作原理:

    • 光散射法: 儀器通過內(nèi)置真空泵吸入待測(cè)空氣樣本。樣本氣流通過一個(gè)精心設(shè)計(jì)的光學(xué)傳感腔時(shí),被一束激光(通常是激光二極管)照射。

    • 信號(hào)檢測(cè): 當(dāng)粒子穿過激光束時(shí),會(huì)散射光線。這些散射光被一個(gè)高靈敏度的光電探測(cè)器捕獲并轉(zhuǎn)換為電脈沖。

    • 信號(hào)分析: 脈沖的強(qiáng)度與粒子的大小成正比。儀器內(nèi)部的電路和算法會(huì)分析這些脈沖,將顆粒按照預(yù)設(shè)的尺寸通道進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)。

  2. 核心功能:

    • 多通道粒子計(jì)數(shù): 同時(shí)監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)多個(gè)尺寸通道的粒子濃度。典型配置為 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm,覆蓋了ISO 14644-1潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的主要監(jiān)測(cè)粒徑。

    • 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄與顯示: 大屏幕液晶顯示器實(shí)時(shí)顯示各通道的粒子濃度(通常以“顆/立方米"或“顆/立方英尺"為單位)。

    • ISO潔凈等級(jí)顯示: 可直接在屏幕上顯示當(dāng)前環(huán)境所符合的ISO潔凈度等級(jí)(如ISO 5級(jí)、ISO 7級(jí)等)。

    • 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出: 內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器,可存儲(chǔ)數(shù)千個(gè)樣本數(shù)據(jù)。通過USB接口或選配的無線功能,可將數(shù)據(jù)輕松導(dǎo)出至電腦或中央監(jiān)控系統(tǒng),用于生成合規(guī)報(bào)告。

    • 流速監(jiān)控與控制: 維持恒定的采樣流速(通常為 1.0 CFM,即 28.3 升/分鐘),這是保證計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。


主要特點(diǎn)

  1. 卓的越的精度與可靠性:

    • PMS是粒子監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的先驅(qū)和領(lǐng)的導(dǎo)的者,其光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)精密,確保了計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

    • 符合并超越主要國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如 ISO 21501-4、EU GMP Annex 1 和 FDA 數(shù)據(jù)完整性要求。

  2. 用戶友好性:

    • 直觀的界面: 彩色觸摸屏或清晰的按鍵導(dǎo)航,使操作非常簡(jiǎn)單。

    • 便攜設(shè)計(jì): 重量輕,配備符合人體工學(xué)的把手和長(zhǎng)效電池,非常適合在不同潔凈室位置之間移動(dòng)檢測(cè)。

    • 快速啟動(dòng): 開機(jī)后即可迅速進(jìn)入就緒狀態(tài),無需長(zhǎng)時(shí)間預(yù)熱。

  3. 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)完整性:

    • 這是Lasair Pro系列的一個(gè)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。它具備審計(jì)追蹤用戶訪問控制(不同權(quán)限級(jí)別)和電子簽名支持等功能,確保數(shù)據(jù)不被篡改,完的全的滿的足制藥行業(yè)的法規(guī)要求。

  4. 環(huán)境適應(yīng)性:

    • 能夠在廣泛的溫濕度范圍內(nèi)穩(wěn)定工作,適應(yīng)潔凈室環(huán)境。

    • 堅(jiān)固的外殼設(shè)計(jì),能夠承受日常使用中的輕微碰撞。

  5. 靈活的配置與連接:

    • 可通過電腦上的專用軟件(如PMS的Insight™軟件)進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、配置參數(shù)和下載數(shù)據(jù)。

    • 可選配無線通信模塊(Wi-Fi),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸和遠(yuǎn)程監(jiān)控。


技術(shù)規(guī)格(典型參數(shù))

  • 采樣流速: 1.0 CFM (28.3 升/分鐘)

  • 粒徑通道: 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm (標(biāo)準(zhǔn)配置,可能有其他變體)

  • 光源: 長(zhǎng)壽命激光二極管

  • 濃度上限: 通??蛇_(dá) 1,000,000 顆/立方英尺(避免重合誤差)

  • 顯示單位: 顆/立方米,顆/立方英尺

  • 數(shù)據(jù)存儲(chǔ): 可存儲(chǔ)超過 100,000 條記錄(具體取決于配置)

  • 電源: 可充電鋰離子電池,支持連續(xù)數(shù)小時(shí)操作;交流適配器。

  • 輸出接口: USB, RS-232, 可選Wi-Fi

  • 合規(guī)性: 符合 cGMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 等相關(guān)法規(guī)要求。


應(yīng)用場(chǎng)景

Lasair Pro 310C 廣泛應(yīng)用于所有對(duì)空氣質(zhì)量有嚴(yán)格控制的領(lǐng)域:

  • 制藥與生物技術(shù):

    • 無菌生產(chǎn)區(qū)(A/B級(jí)區(qū))的日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

    • C/D級(jí)潔凈區(qū)的定期認(rèn)證和監(jiān)測(cè)。

    • 設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)。

  • 醫(yī)療器械: 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)控。

  • 微電子與半導(dǎo)體: 芯片制造和封裝過程中的潔凈室監(jiān)控。

  • 醫(yī)院: 手術(shù)室、無菌制劑配制中心(靜配中心)的空氣質(zhì)量控制。

  • 科研機(jī)構(gòu): 用于需要潔凈環(huán)境的實(shí)驗(yàn)研究。


操作流程簡(jiǎn)介

  1. 準(zhǔn)備: 將設(shè)備放置在待測(cè)區(qū)域,連接等動(dòng)力采樣頭(可選,用于從管道中采樣)。

  2. 開機(jī): 開啟電源,設(shè)備進(jìn)行自檢。

  3. 設(shè)置: 選擇采樣模式(如單個(gè)樣本、連續(xù)監(jiān)測(cè)、自定義周期等),設(shè)置采樣位置標(biāo)識(shí)。

  4. 開始采樣: 按下開始鍵,儀器開始計(jì)數(shù)并實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)。

  5. 記錄與存儲(chǔ): 采樣結(jié)束后,數(shù)據(jù)自動(dòng)保存,并可根據(jù)需要添加備注。

  6. 數(shù)據(jù)導(dǎo)出: 通過USB或無線方式將數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦,用于生成報(bào)告和分析趨勢(shì)。


總結(jié)與評(píng)價(jià)

Particle Measuring Systems Lasair Pro 310C 是一款面向高的端工業(yè)和應(yīng)用專業(yè)級(jí)便攜式粒子計(jì)數(shù)器。

優(yōu)點(diǎn):

  • 品牌權(quán)的威: PMS是行業(yè)內(nèi)的黃金標(biāo)準(zhǔn)之一,數(shù)據(jù)可信度高。

  • 數(shù)據(jù)合規(guī): 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)完整性功能,是通過藥監(jiān)審計(jì)的有力工具。

  • 性能穩(wěn)定: 計(jì)數(shù)準(zhǔn)確,重復(fù)性好,長(zhǎng)期運(yùn)行可靠。

  • 操作便捷: 設(shè)計(jì)人性化,降低了使用門檻。

  • 技術(shù)支持強(qiáng)大: 全球化的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)提供良好的技術(shù)支持和服務(wù)。

考慮因素:

  • 價(jià)格: 作為頂級(jí)品牌的高的端產(chǎn)品,其購(gòu)置成本較高,更適合預(yù)算充足、對(duì)質(zhì)量和合規(guī)性有嚴(yán)格要求的工業(yè)企業(yè)。

  • 復(fù)雜性: 盡管易于操作,但其高級(jí)功能和合規(guī)設(shè)置需要經(jīng)過培訓(xùn)才能完的全掌握。

總而言之,如果您需要在嚴(yán)格的GMP/GLP環(huán)境下進(jìn)行可靠、合規(guī)的潔凈室認(rèn)證和日常監(jiān)控,PMS Lasair Pro 310C無疑是一個(gè)值得信賴的頂級(jí)選擇。 它不僅僅是一個(gè)測(cè)量工具,更是一個(gè)確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境合規(guī)的關(guān)鍵系統(tǒng)


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